• 現在の国内医療機器市場規模はおよそ3兆円といわれており、現在その60%弱が輸入製品で占められています。
  • 日本は現在世界で最も早く高齢化が進んでいる先進国であり、様々な医療機器のニーズがあります。
  • 私たちはより良い製品の早期市場導入支援を通じて、日本の医療に貢献してまいります

<Our Service>

  • 参入分野における市場調査(市場Needsの調査)
    • 市場規模、市場成長率、市場動向、競合製品・企業、保険(償還価格等)などはもとより、豊富な経験を持つエキスパートによる現場の医療従事者や専門家へのインタビューなども実施します。
  • 薬事申請コンサルティングサービス
    • 日本において医療機器に参入する際には、医薬品医療機器等法(薬機法)に基づいた薬事申請が必要となります。薬機法は2014年に改正され、これまでは医薬品と同様の規制が設定されていましたが、改正後は、医療機器に関する項目が明記されました。
    • 国内での製品販売承認もしくは認証の取得支援をしております。複雑な薬事法および関連する申請プロセスのガイドを提供します。
  • 事業戦略策定・販路開拓支援